Шаг 4. Изучить свои инсулины

Зачем нужен этот шаг?

Назначать инсулин должен врач! Но свои инсулины нужно знать. Во-первых, для того чтобы научиться совмещать "профиль" еды с "профилем" инсулина и таким образом находиться в целевом диапазоне сахара (это касается болюсного инсулина, то есть того, который мы вводим на еду). Во-вторых, чтобы научиться подбирать ровную базу (это касается базального инсулина). Также, на мой взгляд, полезно иметь общее представление, какие вообще есть инсулины и какие инсулины аналогичны вашему, чтобы в чрезвычайном случае (когда нет своего) перейти на другой инсулин. В общем, это про безопасность (и немного про замороченность :)

Что в этом шаге?

Что почитать/посмотреть про инсулины?

Какие есть инсулины?

Инсулины сверхбыстрого действия - аналоги инсулина человека (Фиасп, Люмжев, РинФаст Ник)

Инсулины ультракороткого действия - аналоги инсулина человека (Хумалог, РинЛиз, НовоРапид, РинФаст, Росинсулин аспарт Р, Апидра)

Инсулины короткого действия (Актрапид НМ, Хумулин Регуляр, Биосулин Р, Генсулин Р, Ринсулин Р, Росинсулин Р Медсинтез, Возулим-Р, Моноинсулин ЧР)

Инсулины средней продолжительности действия (Протафан НМ, Хумулин НПХ, Биосулин Н, Генсулин Н, Ринсулин НПХ, Росинсулин С Медсинтез, Возулим-Н, Протамин-инсулин ЧС)

Инсулины длительного действия - аналоги инсулина человека (Лантус, Инсулин гларгин, РинГлар, Базаглар, Росинсулин Гларгин, Туджео, Левемир)

Инсулины сверхдлительного действия - аналоги инсулина человека (Тресиба)

Что такое биосимиляры (биоаналоги)?

Недельный инсулин icodec - что с ним?

Что почитать/посмотреть про инсулины?

Какие есть инсулины?

В "Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом" (журнал "Сахарный диабет", 2023 г.) есть полезная таблица "Характеристика препаратов инсулина" (с. 130-131). Приведу её здесь:

Инсулины сверхбыстрого действия - аналоги инсулина человека (Фиасп, Люмжев, РинФаст Ник)

1. Какие инсулины относятся к этой группе?

Эта группа — самые быстро всасывающиеся и самые современные аналоги инсулина. Они были созданы на базе ультракоротких аналогов (таких как НовоРапид и Хумалог), но модифицированы с целью ещё более быстрого начала действия, приближенного к физиологической секреции инсулина у здорового человека во время еды. Чтобы ускорить всасывание, производители добавили ускоряющие компоненты, не изменяя базовую инсулиновую молекулу:

Клинико-фармакологическая группа: Аналог человеческого инсулина короткого действия.

Фраза «аналог человеческого инсулина» означает, что данный препарат был создан на основе структуры человеческого инсулина, но с небольшими изменениями в аминокислотной последовательности, чтобы изменить его свойства — в первую очередь скорость всасывания и продолжительность действия. То есть это молекула, очень похожая на человеческий инсулин, но с 1–2 заменами аминокислот.

1. Профиль действия инсулинов сверхбыстрого действия

В "Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом" для этих инсулинов указан следующий профиль действия:

• Начало действия: через 1-10 минут

• Пик: через 45-90 минут

• Длительность действия: 3-5 часов

Если посмотреть инструкции каждого из этих инсулинов по-отдельности:

Важные замечания! 1) Период действия инсулина и аналогов инсулина, может значительно различаться у разных людей или у одного человека в зависимости от условий (места введения, физической активности и т.п.). 2) Под пиком действия я указываю фармакодинамический пик действия, то есть время максимального эффекта по снижению глюкозы в крови. В инструкциях в разделе "Фармакокинетика" есть ещё максимальный уровень самого инсулина в плазме крови (С max) - этот показатель я не рассматриваю, так как меня интересует именно когда у инсулина наступает максимальный эффект (фармакодинамика). 3) В разных инструкциях время начала, пика и длительности инсулинов немного различаются. Это не ошибки, а отражение того, что фармакодинамика инсулина — вещь вариативная. Данные отличаются из-за разных условий клинических испытаний, разных популяций испытуемых, разных методик измерения. Самый надёжный ориентир — ваша личная реакция на инсулин.

Источники:

1. Преимущества инсулинов сверхбыстрого действия:

• Можно делать минимальную паузу перед едой или вообще обойтись без паузы, так как эти инсулины начинают работать через 1-10 минут. Производители Фиаспа и Люмжева рекомендуют вводить инсулин за 0-2 минуты до еды или в течение 20 минут после начала приема пищи.

• Более ранний пик действия этих инсулинов даёт возможность кушать более "быстрые" углеводы и оставаться в целевом диапазоне сахара.

• Они часто подходят детям, у которых обычно высокая чувствительность к углеводам и инсулину.

• Также эти инсулины хорошо подходят для тех детей, которым вводят инсулин после еды (из-за того, что нельзя заранее спланировать размер порции, которую они съедят). В иностранных инструкциях к Люмжеву и Фиаспу, например, написано, что инсулин можно вводить в течение 20 минут после начала приёма пищи. При таком подходе наверняка будет пик сахара после еды (если это не низкоуглеводная диета, конечно), но этот пик будет ниже, чем при использовании более медленных инсулинов.

1. Недостатки инсулинов сверхбыстрого действия:

• Начинают работать быстро, но и отступают быстро. Если пища медленно переваривается (например, жирная или белковая), то потребуется дополнительное введение инсулина через какое-то время, так как "хвост" действия сверхбыстрых инсулинов не сможет покрыть поздний подъем сахара.

• Из-за сверхбыстрого начала действия сверхбыстрые инсулины могут вызывать гипогликемию быстрее, чем другие инсулины. Это требует особой осторожности при дозировании и мониторинге уровня сахара в крови.

• Люмжев может вызывать ощущение жжения или покалывания в месте инъекции. Эти реакции могут быть связаны с добавлением цитрата и трепростинила, которые ускоряют всасывание инсулина, но также могут вызывать раздражение тканей.

• Некоторые пациенты сообщают о жжении, покраснении и других реакциях в месте введения Фиасп. Это может быть связано с добавлением никотинамида в состав препарата.

• Некоторые пользователи инсулиновых помп сообщают, что Фиасп может кристаллизоваться в канюле, что приводит к блокировке подачи инсулина и риску гипергликемии или кетоацидоза.

Инсулины ультракороткого действия - аналоги инсулина человека (Хумалог, РинЛиз, НовоРапид, РинФаст, Росинсулин аспарт Р, Апидра)

1. Какие инсулины относятся к этой группе?

Инсулины ультракороткого действия — это генно-инженерные аналоги человеческого инсулина, в которых изменена аминокислотная последовательность для ускорения всасывания после подкожной инъекции.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог человеческого инсулина короткого действия.

Фраза «аналог человеческого инсулина» означает, что данный препарат был создан на основе структуры человеческого инсулина, но с небольшими изменениями в аминокислотной последовательности, чтобы изменить его свойства — в первую очередь скорость всасывания и продолжительность действия. То есть это молекула, очень похожая на человеческий инсулин, но с 1–2 заменами аминокислот.

1. Профиль действия инсулинов ультракороткого действия

В "Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом" для этих инсулинов указан следующий профиль действия:

• Начало действия: через 5-15 минут

• Пик: через 1-2 часа

• Длительность действия: 4-5 часов

Если посмотреть инструкции каждого из этих инсулинов по-отдельности:

Важные замечания! 1) Период действия инсулина и аналогов инсулина, может значительно различаться у разных людей или у одного человека в зависимости от условий (места введения, физической активности и т.п.). 2) Под пиком действия я указываю фармакодинамический пик действия, то есть время максимального эффекта по снижению глюкозы в крови. В некоторых инструкциях в разделе "Фармакокинетика" есть ещё максимальный уровень самого инсулина в плазме крови (С max) - этот показатель я не рассматриваю, так как меня интересует именно когда у инсулина наступает максимальный эффект (фармакодинамика). 3) В разных инструкциях время начала, пика и длительности инсулинов немного различаются. Это не ошибки, а отражение того, что фармакодинамика инсулина — вещь вариативная. Данные отличаются из-за разных условий клинических испытаний, разных популяций испытуемых, разных методик измерения. Самый надёжный ориентир — ваша личная реакция на инсулин.

Источники:

1. Особенности инсулинов ультракороткого действия

• Инсулины ультракороткого действия начинают действовать через 10-20 минут после введения. Это быстрее, чем у человеческих инсулинов короткого действия (20-30 мин), но медленнее, чем у инсулинов сверхбыстрого действия (1-10 мин). В целом, если человек ест углеводную пищу, то углеводы "обгонят" инсулин ультракороткого действия, и после еды будет "гора" сахара. Чтобы это предотвратить можно увеличивать паузы перед едой или разбивать еду на несколько приёмов. Но можно также попробовать перейти на сверхбыстрые инсулины (Фиасп, Люмжев или Ринфаст Ник). Это часто актуально для детей, у которых углеводы очень быстро повышают сахар.

• Пик действия инсулинов ультракороткого действия наступает через 1-2 часа. Для сравнения: у человеческих инсулинов короткого действия (Актрапид НМ, Хумулин Регуляр, Биосулин Р, Генсулин Р и др.) - через 2-4 часа; у инсулинов сверхбыстрого действия (Фиасп, Люмжев, Ринфаст Ник) - через 45-90 минут.

• Продолжительность действия инсулинов ультракороткого действия — 3–5 часов. С одной стороны, непродолжительное действие этих инсулинов снижает риск поздних гипогликемий (особенно ночью). С другой стороны, если человек ест белково-жировую пищу, то продолжительность действия инсулинов ультракороткого действия может не покрыть позднее повышение сахара ("белково-жировой хвост"). Может потребоваться дополнительное введение инсулина. Впрочем, инсулины ультракороткого действия работают чуть дольше, чем инсулины сверхбыстрого действия (Фиасп, Люмжев, Ринфаст Ник).

• Инсулины ультракороткого действия появились достаточно давно (20-30 лет назад). К ним многие привыкли и адаптировались. Многие любят их за "надёжность".

• Некоторые диабетики предпочитают инсулины ультракороткого действия, если обнаружилась аллергия (или неприятные ощущения) на добавки в сверхбыстрых инсулинах (Фиаспе, Люмжеве или Ринфаст Нике). Также на инсулины ультракороткого действия возвращаются те, кто отмечает повышенную кристаллизацию Фиаспа в канюле (это случается не у всех).

Инсулины короткого действия (Актрапид НМ, Хумулин Регуляр, Биосулин Р, Генсулин Р, Ринсулин Р, Росинсулин Р Медсинтез, Возулим-Р, Моноинсулин ЧР)

1. Какие инсулины относятся к этой группе?

Человеческие инсулины короткого действия - это инсулины, идентичные по структуре природному человеческому инсулину, без модификаций аминокислот, но произведённые с использованием рекомбинантных ДНК-технологий. Они создаются биотехнологическим путём (обычно с применением Escherichia coli или дрожжевых клеток).

1. Профиль действия инсулинов короткого действия

В "Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом" для этих инсулинов указан следующий профиль действия:

• Начало действия: через 20-30 минут

• Пик: через 2-4 часа

• Длительность действия: 5-6 часов

Если посмотреть инструкции каждого из этих инсулинов по-отдельности:

1. Особенности человеческих инсулинов короткого действия:

• Из-за медленного начала действия, эти инсулины рекомендуется вводить за 30–45 минут до еды.

• У человеческих инсулинов медленнее начало и более размазанный пик, что повышает риск гипогликемий через 3–5 часов после еды.

В целом, человеческие инсулины довольно устаревшие. Их главный недостаток - то, что они очень медленные. Большинство диабетиков предпочитают более современные аналоги человеческого инсулина.

Но использование человеческих инсулинов короткого действия может быть оправдано в следующих ситуациях:

• Нечувствительность или побочные реакции на аналоги.

• Пациенты с гастропарезом, где задержка пищеварения делает «быстрые» аналоги неэффективными.

• Короткие инсулины используют в больницах (например, при операциях). Обычно практикуется внутривенное введение. В этих случаях важна предсказуемость и стандартизованная реакция препарата.

• У пациентов с очень регулярным режимом питания, например в домах престарелых, эффект человеческого инсулина может быть даже более подходящим — за счёт более плавного действия.

• Многие человеческие инсулины дешевле. В случае перебоев с аналогами или при финансовых ограничениях, переход на человеческий инсулин — разумный компромисс.

Инсулины средней продолжительности действия (Протафан НМ, Хумулин НПХ, Биосулин Н, Генсулин Н, Ринсулин НПХ, Росинсулин С Медсинтез, Возулим-Н, Протамин-инсулин ЧС)

1. Какие инсулины относятся к этой группе?

Инсулины средней продолжительности действия, или так называемые НПХ-инсулины (NPH — Neutral Protamine Hagedorn) — это форма человеческого инсулина средней продолжительности действия, модифицированная с помощью белка протамина, чтобы замедлить его всасывание и продлить эффект. Также в эти инсулины часто добавляют цинк, который тоже замедляет всасывание. Такие инсулины нужно тщательно встряхивать/перемешивать перед инъекцией, чтобы инсулин распределился равномерно.

Инсулин средней продолжительности действия обычно используют в базис-болюсной терапии в качестве базального инсулина.

Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий средней продолжительности действия.

В таблице ниже можно посмотреть торговые названия НПХ инсулинов, а также их производителей, дату появления и действующее вещество:

1. Профиль действия инсулинов короткого действия

В "Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом" для этих инсулинов указан следующий профиль действия:

• Начало действия: через 2 часа

• Пик: через 6-10 часов

• Длительность действия: 12-16 часов

Если посмотреть инструкции каждого из этих инсулинов по-отдельности:

Важные замечания! 1) Период действия инсулина и аналогов инсулина, может значительно различаться у разных людей или у одного человека в зависимости от условий (места введения, физической активности и т.п.). 2) Под пиком действия я указываю фармакодинамический пик действия, то есть время максимального эффекта по снижению глюкозы в крови. В некоторых инструкциях в разделе "Фармакокинетика" есть ещё максимальный уровень самого инсулина в плазме крови (С max) - этот показатель я не рассматриваю, так как меня интересует именно когда у инсулина наступает максимальный эффект (фармакодинамика). 3) В разных инструкциях время начала, пика и длительности инсулинов немного различаются. Это не ошибки, а отражение того, что фармакодинамика инсулина — вещь вариативная. Данные отличаются из-за разных условий клинических испытаний, разных популяций испытуемых, разных методик измерения. Самый надёжный ориентир — ваша личная реакция на инсулин.

1. Особенности инсулинов средней продолжительности действия:

• Выраженный пик. НПХ-инсулины не дают «плоского» профиля, как аналоги (например, гларгин или деглудек). При этом пик может не совпасть с потребностями организма → риск гипо- и гипергликемий.

• Из-за выраженного пика они могут вызывать гипогликемии, особенно если пик приходится на ночное время.

• Требуют регулярного питания — пик нужно подстраивать под завтрак/ужин.

• Это суспензия - требует взбалтывания.

• Частота инъекций - обычно 2 раза в день.

• Вариабельность у НПХ выше, чем у аналогов: даже одна и та же доза может по-разному действовать в разные дни. Причин повышенной вариабельности несколько. Во-первых, НПХ-инсулин — это не раствор, а суспензия: если пациент недостаточно встряхнул шприц-ручку, доза будет неточной (инсулин внизу, жидкость — сверху). Во-вторых, у этих инсулинов высокая чувствительность к технике инъекций (глубины укола, участка тела и т.д.)

Инсулины длительного действия - аналоги инсулина человека (Лантус, Инсулин гларгин, РинГлар, Базаглар, Росинсулин Гларгин, Туджео, Левемир)

1. Какие инсулины относятся к этой группе?

Инсулины длительного действия (аналоги человеческого инсулина) — это специально модифицированные формы инсулина, разработанные для обеспечения стабильного и продолжительного уровня инсулина в крови, имитируя естественную базальную секрецию поджелудочной железы.

Фраза «аналог человеческого инсулина» означает, что данный препарат был создан на основе структуры человеческого инсулина, но с небольшими изменениями в аминокислотной последовательности, чтобы изменить его свойства — в первую очередь скорость всасывания и продолжительность действия. То есть это молекула, очень похожая на человеческий инсулин, но с 1–2 заменами аминокислот.

Инсулины длительного действия обычно используются в составе базально-болюсной терапии в качестве базального инсулина.

Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий длительного действия.

В таблице ниже можно посмотреть торговые названия инсулинов длительного действия, а также их производителей, дату появления и действующее вещество:

1. Профиль инсулинов длительного действия

В "Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом" для этих инсулинов указан следующий профиль действия:

• Начало действия: через 1-2 часа

• Пик: не выражен

• Длительность действия:

- для инсулинов Лантус, Инсулин гларгин, РинГлар, Базаглар, Росинсулин Гларгин: до 29 часов;

- для инсулинов Туджео, Росинсулин гларгин 300, РинГлар 300: до 36 часов;

- для Левемира: до 24 часов.

Если посмотреть инструкции каждого из этих инсулинов по-отдельности:

Важные замечания! 1) Период действия инсулина и аналогов инсулина, может значительно различаться у разных людей или у одного человека в зависимости от условий (места введения, физической активности и т.п.). 2) Под пиком действия я указываю фармакодинамический пик действия, то есть время максимального эффекта по снижению глюкозы в крови. В некоторых инструкциях в разделе "Фармакокинетика" есть ещё максимальный уровень самого инсулина в плазме крови (С max) - этот показатель я не рассматриваю, так как меня интересует именно когда у инсулина наступает максимальный эффект (фармакодинамика). 3) В разных инструкциях время начала, пика и длительности инсулинов немного различаются. Это не ошибки, а отражение того, что фармакодинамика инсулина — вещь вариативная. Данные отличаются из-за разных условий клинических испытаний, разных популяций испытуемых, разных методик измерения. Самый надёжный ориентир — ваша личная реакция на инсулин.

1. Особенности инсулинов длительного действия

• Начало действия - через 1-2 ч.

• Удлинённое действие. Эти инсулины можно вводить 1 раз в сутки (реже — 2 раза).

• Минимальный пик или его отсутствие. Обеспечивают равномерное поддержание базального уровня инсулина.

• Эти инсулины подходят для пациентов с нерегулярным графиком питания, так как они позволяют сохранять стабильный уровень инсулина без жёсткой привязки к времени еды.

• Меньшая вариабельность в сравнении с НПХ-инсулинами: менее выраженные колебания эффективности, что улучшает прогноз лечения.

• Снижение риска гипогликемий (особенно ночных) за счёт отсутствия выраженного пика действия.

• Эти инсулины хорошо подходят для тех людей, у которых потребность в базальном инсулине примерно одинаковая в течение суток. Если же потребность разная (например, у детей из-за гормонов роста и т.п.), то часто переходят на помповую терапию, где используется только короткий инсулин.

• Пролонгированное гипогликемическое действие инсулинов, продолжающееся более 24 ч, позволяет, при необходимости, изменять время введения препарата в пределах 3 ч до или 3 ч после обычного для пациента времени проведения инъекции (это прежде всего относится к Туджео).

Инсулины сверхдлительного действия - аналоги инсулина человека (Тресиба)

1. Какие инсулины относятся к этой группе?

Инсулины сверхдлительного действия — это аналоги человеческого инсулина, разработанные для максимально продолжительного и стабильного действия, иногда до 42 часов и более. Они обеспечивают базальный уровень инсулина с минимальными колебаниями, часто с возможностью гибкого графика введения.

1. Профиль инсулинов длительного действия

В "Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом" для этих инсулинов указан следующий профиль действия:

• Начало действия: через 30-90 минут

• Пик: отсутствует

• Длительность действия: более 42 ч

Инструкция Тресибы подтверждает эти цифры.

1. Особенности инсулинов сверхдлительного действия

• Длительное и стабильное базальное покрытие: более 42 ч, у некоторых - до 48 ч.

• Очень ровный и предсказуемый базальный профиль: почти нет пика, концентрация поддерживается на постоянном уровне. Это помогает избежать ночных и утренних гипогликемий.

• Минимальная вариабельность. Тресиба демонстрирует самую низкую внутрисуточную и межсуточную вариабельность из всех инсулинов. Это значит, что одна и та же доза действует одинаково изо дня в день — меньше сюрпризов, меньше «непонятных» гипо или скачков сахара.

• Возможно более гибкое время введения (например, у Тресибы — ±8 часов). Можно колоть в разное время суток. Это особенно удобно при сбившемся графике; командировках и перелётах; сменной работе; непредсказуемом распорядке дня (например, с маленькими детьми). За счёт сверхдлительного действия при случайном запоздании следующей инъекции остаточная активность ещё держит сахар.

• Меньше инъекций: чаще всего 1 раз в сутки, иногда даже через сутки.

• Требует точности в дозировке, так как при передозировке возможны долгие гипогликемии из-за продолжительного действия.

• Не годится для быстрой коррекции. При пропуске дозы через 24–30 часов может начаться гипергликемия.

Что такое биосимиляры (биоаналоги)?

Последнее время много говорят и пишут о биосимилярах (биоаналогах). Давайте разберёмся, что это такое.

Биосимиляр (biosimilar) — это копия оригинального биологического препарата, разработанная после окончания патента на оригинал.

Термин "биоаналог" — это просто русский синоним слова "биосимиляр". В документах Минздрава именно этот термин используется чаще. То есть, биосимиляр = биоаналог, просто разница в терминологии.

Особенности биосимиляров (биоаналогов):

• Не может быть абсолютно идентичным оригиналу (в отличие от обычных дженериков химических препаратов), но должен быть максимально схожим по структуре, действию, эффективности и безопасности.

• Биосимиляры могут немного отличаться в скорости всасывания, реакции организма, профиле действия.

• Требует серьёзных клинических исследований, подтверждающих эквивалентность.

Примеры инсулинов-биосимиляров:

• Росинсулин аспарт Р – биосимиляр оригинального НовоРапида

• РинГлар – биосимиляр оригинального Лантуса

• РинЛиз - биосисиляр оригинального Хумалога

В чём отличие биосимиляров от дженериков?

Дженерик — это полная копия химического (молекулярного) препарата после окончания срока патентной защиты. Дженерики делают для малых молекул (например, парацетамол, метформин, амлодипин), а не для белков, гормонов или антител.

Инсулины НЕ могут быть дженериками в классическом понимании, потому что это белковые молекулы, получаемые из живых клеток, и малейшие изменения в производстве влияют на молекулу и её действие. Поэтому термин "дженерик инсулина" — некорректный, хотя в СМИ или на форумах его часто используют по ошибке.

Почему многие диабетики опасаются инсулинов-биосимиляров?

Это очень важный и глубокий вопрос. И тревоги диабетиков здесь не беспочвенны, так как у людей с диабетом 1 типа точность дозировки, стабильность действия и предсказуемость профиля инсулина критически важны каждый день.

Причины опасений:

• Неидентичность молекул. Биосимиляр — это не точная копия, а лишь высокая степень схожести с оригиналом. Даже малейшие различия в структуре молекулы, способе очистки, технологии ферментации могут повлиять на скорость действия, силу пика или продолжительность. Для пациента это может вылиться в непредсказуемые сахара, гипо- или гипергликемии.

• Различия в вспомогательных веществах. Биосимиляры могут использовать другие стабилизаторы, консерванты и буферы. Это может влиять на всасываемость препарата, реакции в месте инъекции, аллергические или местные воспалительные реакции.

• Недостаточная история применения. Пациенты доверяют проверенным препаратам с десятилетиями наблюдений. Биосимиляры часто относительно новые, и у диабетиков возникает логичный вопрос: "А точно ли он безопасен в долгосрочной перспективе?"

  Особенно это тревожит родителей детей с СД1 или беременных, где цена ошибки высока.

• Вариабельность между партиями. У некоторых биосимиляров были жалобы на нестабильность между разными партиями.

В чём плюсы биосимиляров?

Биосимиляры не хуже и не лучше по определению. Они просто другие, и в некоторых случаях вполне оправданы, особенно если доказали свою эффективность. Также их наличие - большой плюс в условиях ограниченного доступа к оригинальным препаратам.

Недельный инсулин icodec - что с ним?

Многие, наверняка, слышали про базальный инсулин icodec (торговое название: Awiqli), который нужно колоть 1 раз в неделю. Он стал первым в мире базальным инсулином с такой частотой дозирования. Его главное преимущество в том, что он потенциально улучшает приверженность лечению и качество жизни пациентов.

Инсулин icodec был разработан компанией Novo Nordisk (Дания) в 2010-х гг. С 2018 по 2023 гг. препарат прошёл три фазы клинических исследований. Если кратко, то итоги такие:

• Препарат одобрен в ЕС для взрослых с сахарным диабетом 2 типа и отклонён для пациентов с сахарным диабетом 1 типа (в связи с высоким риском тяжёлых гипогликемий).

• В США препарат в процессе регистрации для СД2 (на момент июня 2025 г.) и отклонён для СД1.

• В России и странах СНГ препарат пока не зарегистрирован.

Подробные результаты исследований вы можете почитать в статьях:

• "Once-weekly basal insulin icodec: Looking ONWARDS from pharmacology to clinical trials",

• "Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec in type 2 diabetes: A meta-analysis of ONWARDS phase 3 randomized controlled trials".